Thuốc Triclofem (DMPA) tiêm tránh thai 3 tháng

Thuốc Triclofem được chỉ định để ngừa thai lâu dài cho nữ giới. Mỗi mũi tiêm ngăn ngừa rụng trứng và cung cấp biện pháp ngừa thai trong ít nhất 12 tuần (+/- 5 ngày). Tuy nhiên, cần lưu ý rằng khả năng sinh sản trở lại (rụng trứng) có thể bị trì hoãn đến một năm.

Thuốc thích hợp sử dụng cho phụ nữ đã được tư vấn đầy đủ về khả năng rối loạn kinh nguyệt và khả năng trì hoãn khả năng sinh sản trở lại hoàn toàn.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc Triclofem

Lần tiêm đầu tiên: Để có tác dụng tránh thai trong chu kỳ sử dụng đầu tiên, cần tiêm 150 mg tiêm bắp trong vòng 5 ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt bình thường. Nếu tiêm theo đúng hướng dẫn này, không cần thêm biện pháp tránh thai nào khác.

Sau sinh: Để đảm bảo bệnh nhân không mang thai vào thời điểm tiêm lần đầu, nên tiêm trong vòng 5 ngày sau sinh nếu không cho con bú.

Có bằng chứng cho thấy phụ nữ được kê đơn Medroxyprogesterone ngay sau sinh có thể bị chảy máu kéo dài và nhiều. Vì lý do này, cần thận trọng khi sử dụng thuốc trong thời kỳ hậu sản. Phụ nữ đang cân nhắc sử dụng sản phẩm ngay sau khi sinh hoặc phá thai nên được khuyên rằng nguy cơ chảy máu nhiều hoặc kéo dài có thể tăng lên. Các bác sĩ cần lưu ý rằng ở bệnh nhân sau sinh không cho con bú, quá trình rụng trứng có thể xảy ra sớm nhất vào tuần thứ 4.

Nếu phụ nữ sau sinh dự định cho con bú, mũi tiêm đầu tiên nên được thực hiện không sớm hơn sáu tuần sau sinh, khi hệ thống enzyme của trẻ sơ sinh đã phát triển đầy đủ hơn. Các mũi tiêm tiếp theo nên được thực hiện cách nhau 12 tuần.

Các liều tiếp theo: Nên tiêm cách nhau 12 tuần, tuy nhiên, miễn là mũi tiêm được thực hiện không muộn hơn năm ngày sau thời gian này, thì không cần thêm biện pháp tránh thai nào khác (ví dụ: màng chắn). (Lưu ý: Đối với bạn đời của nam giới đã thắt ống dẫn tinh, có thể cần tiêm bắp liều thứ hai 150 mg sau 12 tuần kể từ lần tiêm đầu tiên ở một tỷ lệ nhỏ bệnh nhân nếu số lượng tinh trùng của bạn đời chưa giảm xuống bằng không.) Nếu khoảng thời gian từ lần tiêm trước lớn hơn 89 ngày (12 tuần và 5 ngày) vì bất kỳ lý do gì, thì cần phải loại trừ khả năng mang thai trước khi tiêm lần tiếp theo và bệnh nhân nên sử dụng thêm các biện pháp tránh thai (ví dụ: màng chắn) trong 14 ngày sau lần tiêm tiếp theo này.

Cách dùng thuốc:

Dung dịch huyền phù nước vô trùng Triclofem cần được lắc mạnh ngay trước khi sử dụng để đảm bảo liều dùng là một dung dịch huyền phù đồng nhất.

Liều dùng được tiêm sâu vào cơ. Cần chú ý đảm bảo rằng thuốc tiêm tác dụng kéo dài được tiêm vào mô cơ, tốt nhất là cơ mông lớn, nhưng các mô cơ khác như cơ delta cũng có thể được sử dụng.

Vị trí tiêm cần được làm sạch bằng các phương pháp tiêu chuẩn trước khi tiêm.

Chống chỉ định thuốc

Mẫn cảm với medroxyprogesterone acetate hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Không được sử dụng Triclofem trong thời kỳ mang thai, dù là để chẩn đoán hay điều trị.

Chống chỉ định sử dụng Triclofem như một biện pháp tránh thai ở liều lượng nêu trên đối với bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ mắc bệnh ác tính phụ thuộc hormone ở vú hoặc cơ quan sinh dục.

Chống chỉ định sử dụng thuốc ở những bệnh nhân có hoặc có tiền sử bệnh gan nặng mà kết quả xét nghiệm chức năng gan chưa trở lại bình thường.

Dù được sử dụng đơn độc hay kết hợp với estrogen, không nên sử dụng Triclofem ở những bệnh nhân bị chảy máu tử cung bất thường cho đến khi có chẩn đoán xác định và loại trừ khả năng mắc bệnh ác tính đường sinh dục.

Chống chỉ định sử dụng thuốc ở những bệnh nhân bị u màng não hoặc có tiền sử u màng não.

Thận trọng khi dùng thuốc tiêm Triclofem

Việc sử dụng thuốc tiêm bắp medroxyprogesterone acetate (DMPA-IM) làm giảm nồng độ estrogen trong huyết thanh và có liên quan đến sự mất mật độ khoáng xương đáng kể do tác động đã biết của sự thiếu hụt estrogen đối với hệ thống tái tạo xương. Sự mất xương càng lớn khi thời gian sử dụng càng kéo dài; tuy nhiên, mật độ khoáng xương dường như tăng lên sau khi ngừng sử dụng DMPA-IM và sản xuất estrogen buồng trứng tăng lên. Sự mất mật độ khoáng xương này đặc biệt đáng lo ngại trong giai đoạn thanh thiếu niên và đầu tuổi trưởng thành, một giai đoạn quan trọng của quá trình tích lũy xương. Chưa rõ liệu việc sử dụng DMPA-IM ở phụ nữ trẻ có làm giảm khối lượng xương tối đa và tăng nguy cơ gãy xương ở giai đoạn sau của cuộc đời, tức là sau thời kỳ mãn kinh hay không.

Một nghiên cứu đánh giá tác động của DMPA-IM (Depo-Provera) lên mật độ xương (BMD) ở nữ thanh thiếu niên cho thấy việc sử dụng thuốc này có liên quan đến sự suy giảm BMD đáng kể về mặt thống kê so với mức ban đầu. Sau khi ngừng sử dụng DMPA-IM ở thanh thiếu niên, thời gian để BMD trung bình trở lại giá trị ban đầu là 1,2 năm ở cột sống thắt lưng, 4,6 năm ở toàn bộ xương hông và 4,6 năm ở cổ xương đùi. Tuy nhiên, ở một số người tham gia, BMD không hoàn toàn trở lại mức ban đầu trong quá trình theo dõi và kết quả lâu dài ở nhóm này chưa được biết. Ở thanh thiếu niên, Depo-Provera có thể được sử dụng, nhưng chỉ sau khi đã thảo luận với bệnh nhân về các phương pháp tránh thai khác và xem xét chúng là không phù hợp hoặc không thể chấp nhận được.

Ở phụ nữ mọi lứa tuổi, cần đánh giá lại cẩn thận những rủi ro và lợi ích của việc điều trị đối với những người muốn tiếp tục sử dụng thuốc trong hơn 2 năm. Đặc biệt, ở phụ nữ có các yếu tố nguy cơ đáng kể về lối sống và/hoặc bệnh lý dẫn đến loãng xương, nên xem xét các phương pháp tránh thai khác trước khi sử dụng Triclofem.

Việc sử dụng Triclofem thường gây rối loạn chu kỳ kinh nguyệt bình thường. Các kiểu chảy máu bao gồm vô kinh (xảy ra ở tới 30% phụ nữ trong 3 tháng đầu và tăng lên 55% vào tháng thứ 12 và 68% vào tháng thứ 24); chảy máu không đều và ra máu lấm tấm; các đợt chảy máu kéo dài (>10 ngày) (lên đến 33% phụ nữ trong 3 tháng đầu sử dụng, giảm xuống 12% vào tháng thứ 12). Hiếm khi xảy ra chảy máu nhiều và kéo dài. Bằng chứng cho thấy chảy máu kéo dài hoặc nhiều cần điều trị có thể xảy ra trong 0,5-4 trường hợp trên 100 phụ nữ/năm sử dụng. Nếu chảy máu bất thường kéo dài hoặc nghiêm trọng, cần tiến hành các xét nghiệm thích hợp để loại trừ khả năng mắc bệnh lý thực thể và cần áp dụng phương pháp điều trị thích hợp khi cần thiết. Chảy máu quá nhiều hoặc kéo dài có thể được kiểm soát bằng cách sử dụng đồng thời estrogen. Thuốc có thể được dùng dưới dạng viên uống tránh thai kết hợp liều thấp (30 microgam estrogen) hoặc dưới dạng liệu pháp thay thế estrogen như estrogen ngựa liên hợp (0,625-1,25 mg mỗi ngày). Liệu pháp estrogen có thể cần được lặp lại trong 1-2 chu kỳ. Không khuyến cáo sử dụng estrogen đồng thời trong thời gian dài.

Không có bằng chứng cho thấy Triclofem gây vô sinh vĩnh viễn. Đã có trường hợp mang thai sớm nhất là 14 tuần sau lần tiêm trước đó, tuy nhiên, trong các thử nghiệm lâm sàng, thời gian trung bình để rụng trứng trở lại là 5,3 tháng sau lần tiêm trước đó. Phụ nữ nên được tư vấn rằng có khả năng chậm phục hồi khả năng sinh sản hoàn toàn sau khi sử dụng phương pháp này, bất kể thời gian sử dụng, tuy nhiên, 83% phụ nữ có thể dự kiến ​​sẽ thụ thai trong vòng 12 tháng kể từ lần tiêm “bỏ lỡ” đầu tiên (tức là 15 tháng sau lần tiêm cuối cùng). Thời gian trung bình để thụ thai là 10 tháng (khoảng 4-31 tháng) sau lần tiêm cuối cùng.

Tương tác thuốc quan trọng

Việc dùng Aminoglutethimide đồng thời với MPA có thể làm giảm đáng kể sinh khả dụng của thuốc.

Tương tác với các thuốc khác (bao gồm cả thuốc chống đông máu đường uống) hiếm khi được báo cáo, nhưng chưa xác định được nguyên nhân. Cần lưu ý khả năng tương tác ở những bệnh nhân đang điều trị đồng thời với các thuốc khác.

Độ thanh thải của medroxyprogesterone acetate xấp xỉ bằng tốc độ lưu lượng máu gan. Do đó, các thuốc gây cảm ứng enzyme gan khó có thể ảnh hưởng đáng kể đến động học của medroxyprogesterone acetate. Vì vậy, không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân đang dùng các thuốc được biết là ảnh hưởng đến enzyme chuyển hóa ở gan.

Medroxyprogesterone acetate (MPA) được chuyển hóa trong ống nghiệm chủ yếu bằng quá trình hydroxyl hóa thông qua CYP3A4. Các nghiên cứu tương tác thuốc cụ thể đánh giá tác dụng lâm sàng của các chất cảm ứng hoặc ức chế CYP3A4 trên MPA chưa được thực hiện và do đó, tác dụng lâm sàng của các chất cảm ứng hoặc ức chế CYP3A4 chưa được biết.

Sử dụng thuốc tiêm tránh thai với phụ nữ đang cho con bú

Medroxyprogesterone acetate và/hoặc các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua sữa mẹ. Trẻ sơ sinh tiếp xúc với medroxyprogesterone acetate qua sữa mẹ đã được nghiên cứu về tác động đến sự phát triển và hành vi trong giai đoạn dậy thì. Không có tác dụng phụ nào được ghi nhận. Tuy nhiên, do những hạn chế của dữ liệu về tác động của MPA ở trẻ sơ sinh bú mẹ dưới sáu tuần tuổi, nên chỉ nên tiêm Triclofem không sớm hơn sáu tuần sau sinh, khi hệ thống enzyme của trẻ đã phát triển hơn.

Tác dụng phụ khi tiêm thuốc tránh thai Triclofem

Tác dụng phụ rất thường gặp ( tỉ lệ > 1/10)

• Lo lắng
• Đau đầu
• Đau bụng, khó chịu ở bụng
• Cân nặng tăng, Cân nặng giảm

Tác dụng phụ thường gặp ( tỉ lệ từ 1/100 đến 1/10)

• Trầm cảm, giảm ham muốn tình dục
• Chóng mặt
• Buồn nôn, chướng bụng
• Rụng tóc, Mụn trứng cá, Phát ban
• Đau lưng, đau ở tứ chi
• Dịch tiết âm đạo, đau vú, đau bụng kinh, nhiễm trùng đường tiết niệu sinh dục
• Phù nề/ứ dịch, suy nhược.